HANOVER, MD – Processa Pharmaceuticals, Inc., klinik aşamada bir ilaç şirketi. (NASDAQ:PCSA), ileri veya metastatik meme kanseri tedavisinde Yeni Nesil Kapesitabin (NGC-Cap) için Faz 2 çalışmasını başlatmayı planladığını duyurdu. Karar, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile yapılan ve geçmiş çalışmalardan elde edilen mevcut verilerin bu yeni denemeyi desteklemek için kullanılabileceğini kabul eden bir toplantı sonrasında geldi.
Halihazırda toplanan veriler Faz 2 meme kanseri deneme tasarımına doğrudan katkıda bulunacağından, FDA’nın onayı Processa’ya potansiyel onay için daha kolay bir yol sağlıyor. Processa Araştırma ve Geliştirme Lideri David Young, PharmD, Ph.D., meme kanserini hedeflemenin, kolorektal kansere kıyasla daha büyük pazar büyüklüğü ve NGC-Cap’i mevcut tedavilerden farklılaştırma fırsatı nedeniyle şirketin stratejik hedefleriyle uyumlu olduğunu belirtti.
Şirket, bilimsel danışma kuruluna katılacak meme kanseri alanındaki önemli düşünce liderlerini belirledi ve yakında FDA ile paylaşılacak olan 2. Aşama çalışma tasarımının ana hatlarını çizdi. Processa, Faz 2 çalışmasını 2024 yılının üçüncü çeyreğinde başlatmayı planlıyor.
Meme kanseri en sık teşhis edilen kanser türüdür ve 2023’teki tüm yeni kanser teşhislerinin yaklaşık %15’ini oluşturmaktadır. Geçen yıl 3,8 milyondan fazla hasta ve yaklaşık 300.000 yeni vakayla NGC-Cap’in pazar potansiyeli meme, kolorektal ve Potansiyel olarak yılda 250.000’den fazla hastayı etkileyen diğer kanserler.
NGC-Cap, geri dönüşü olmayan bir dihidropirimidin dehidrojenaz (DPD) enzim inhibitörü olan PCS6422 ve kemoterapi ilacı Kapesitabin’in daha düşük dozlarını içeren bir kombinasyon terapisidir. Tedavi, yan etkileri azaltmak ve etkili kanser öldürücü moleküllerin kanser hücrelerine dağılımını iyileştirmek için tasarlanmıştır.
Processa’nın geliştirme yaklaşımı Düzenleyici Bilim Yaklaşımına dayanmaktadır ve kanser tedavilerinin güvenliğini ve etkinliğini artırmayı amaçlamaktadır. Şirketin planı, mevcut FDA onaylı onkoloji ilaçlarında, daha az yan etkiye ve daha belirgin bir kanser tepkisine yol açması beklenen modifikasyonları içeriyor.
Meme kanseri tedavisindeki bu genişleme, Processa’nın kanser hastalarına daha uygun fiyatlı tedavi seçenekleri sunmak ve FDA onayı olasılığını artırmak için Yeni Nesil Kemoterapi ilaçları geliştirmeye yönelik daha geniş stratejisinin bir parçasıdır. Bu gelişmeye ilişkin bilgiler Processa Pharmaceuticals’ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
Processa Pharmaceuticals’ın yakın zamanda meme kanseri tedavisinde NGC-Cap için Faz 2 denemesi duyurduğu ışığında, şirketin mali sağlığına ve hisse senedi performansına bir bakış yatırımcılara ek bağlam sağlayabilir. InvestingPro verilerine göre Processa’nın piyasa değeri sadece 5 milyon dolar, bu da genellikle daha yüksek risk ve volatilite potansiyeli ile birlikte gelen küçük sermaye statüsünü yansıtıyor. Bu durum, geçen hafta fiyat toplam getirisinde %22,78’lik önemli bir düşüş ve geçen ay fiyat toplam getirisinde %60,89’luk önemli bir düşüş ile şirketin fiyat oynaklığı ile daha da vurgulanıyor.
Ayrıca Processa’nın mali verileri şirketin şu anda kârsız olduğunu gösteriyor; 2023’ün 3. çeyreği itibarıyla son on iki aya ilişkin düzeltilmiş F/K oranı -0,33’tür. Şirketin aynı dönemdeki faaliyet geliri eksi 14,79 milyon dolardı; bu, Processa’nın hızlı nakit yakma oranını vurgulayan InvestingPro İpuçlarından biriyle örtüşüyor. Ayrıca analistler şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemiyor, bu da yatırımcıların hisse senedinin büyüme beklentilerini değerlendirirken dikkate alması gereken bir konu.
Processa’nın finansal verilerini daha derinlemesine incelemek ve performansını paylaşmak isteyenler için başka InvestingPro İpuçları da mevcut. Yatırımcılar, şirketin bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurmasına rağmen, zayıf brüt kar marjlarından ve düşük serbest nakit akışı getirisini ima eden bir değerlemeden muzdarip olmasını dikkate değer bulabilir. Bu içgörüleri daha fazla keşfetmek ve eksiksiz bir analiz paketine erişmek için, şu anda %50’ye varan indirimlerle özel bir Yeni Yıl indiriminde olan InvestingPro+’a abone olmayı düşünün. ProW345 Kupon kodunu kullanarak 2 yıllık abonelikte %10 ek indirimden yararlanabilirsiniz. Bu araçlar sayesinde yatırımcılar bilgi sahibi olabiliyor ve daha bilinçli kararlar alabiliyor.
Bu makale yapay zeka yardımıyla oluşturulmuş, bir editör tarafından çevrilmiş ve incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
